Bénin : l’Agence béninoise de Régulation pharmaceutique ordonne le retrait (…)

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Bénin : l’Agence béninoise de Régulation pharmaceutique ordonne le retrait de dix (10) sirops sur le marché (liste)

Société

3 novembre 2022 L'investigateur Temps de lecture estimé : 1 mn

Certains produits pharmaceutiques, notamment des sirops (10) contenant la pholcodine, ne seront plus disponible sur le marché béninois. C’est à travers une note circulaire en date du 31 octobre 2022, que le Directeur général de l’Agence béninoise de régulation Pharmaceutique (ABRP), Yossounon Chabi, l’a fait savoir.

En septembre 2022, l’ABRP avait ordonné le retrait de tous les lots des spécialités à base de pholcodine. Selon la note circulaire de l’ABRP, « sur la base d’étude de sécurité post-autorisation en France, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable pour les spécialités à base de Pholcodine ».

De nouvelles données, informe la même source, confirment « le risque de réaction anaphylactique (c’est-à-dire, une allergie grave) croisée entre la pholcodine et les curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament à base de pholcodine ».

Par mesure de précaution, l’Agence béninoise de régulation pharmaceutique, a donc décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités concernées. Il s’agit des sirops tels que : Biocalyptol Sirop ; Broncalene Adultes sirop ; Broncalene enfants sirop ; Dimetane adultes sirop ; Trophires adultes sirop ; Trophires enfants sirop ; Hexapneumine adultes sirop, Hexapneumine enfants sirop ; Humex enfant Toux sèche pholcodine, Humex adultes Toux sèche pholcodine.
« L’importation, la commercialisation et la consommation des produits à base de pholcodine sont interdites », précise le directeur général Yossounon Chabi.